3989427815

2972886887

171596-29-5

manufacturing-on-raw-material-supply-industrial-pile-of-white-powder-in-a-manufacturing-facility-photo

Zuivelgrondstoffenheader1280x550

555

Manylion Cynnyrch

Manylion y Cynnyrch: API Avanafil
Enw Cynnyrch: Avanafil
Enw Cemegol: (S)-4-((3-chloro-4-methoxybenzyl)amino)-2-(2-(hydroxymethyl)pyrrolidin-1-yl)-N-(pyridin-2-ylmethyl)pyrimidine-5-carboxamide
Rhif CAS: 784513-34-0
Fformiwla Moleciwlaidd: C₂₃H₂₆ClN₅O₃
Pwysau Moleciwlaidd: 455.94 g/mol

Trosolwg Cynnyrch
Mae Avanafil yn atalydd ffosffodiesterase cryf a detholus iawn 5 (PDE5) ac yn gyffur cenhedlaeth arloesol ar gyfer trin camweithrediad codiad (ED). O'i gymharu â chyffuriau tebyg cynharach, mae avanafil yn adnabyddus am ei ddechreuad cyflym a'i ddetholusrwydd uchel, gan roi cynhwysyn gweithredol allweddol i weithgynhyrchwyr ar gyfer creu cynhyrchion gwahaniaethol, perfformiad uchel.

Mae ein API avanafil purdeb uchel, a weithgynhyrchir yn unol â safonau cGMP, yn ddewis delfrydol ar gyfer datblygu a gweithgynhyrchu therapïau ED y genhedlaeth nesaf a dal y segment marchnad premiwm.

Manteision Craidd
✅ Perfformiad Cynnyrch Gwell: Mae Avanafil yn uchel ei barch am ei gamau gweithredu cyflym (mor gyflym â 15 munud) a detholusrwydd PDE5 uchel (lleihau sgîl-effeithiau cysylltiedig â PDE1 a PDE6), ac mae ganddo botensial marchnad addawol.

✅ Purdeb ac Ansawdd Uchel Ultra: Rydym yn gwarantu purdeb API avanafil o Fwy na neu'n hafal i 99.5%, gan sicrhau cryfder cyson a diogelwch uwch ar gyfer eich cynhyrchion gorffenedig.

✅ Cymorth Rheoleiddio Cynhwysfawr: Mae ein cynnyrch yn cydymffurfio'n llwyr â safonau Pharmacopoeia yr Unol Daleithiau (USP) a Pharmacopoeia Ewropeaidd (Ph. Eur.). Rydym yn darparu cymorth dogfennaeth reoleiddiol gynhwysfawr i gynorthwyo gyda'ch cymwysiadau marchnad fyd-eang.

✅ cGMP - Gweithgynhyrchu Cydymffurfio: Wedi'i gynhyrchu yn ein cyfleusterau cGMP sydd wedi'u hardystio'n rhyngwladol, rydym yn sicrhau olrhain llawn a rheolaeth ansawdd heb ei ail o'r deunyddiau cychwynnol i'r cynnyrch gorffenedig.

✅ Cadwyn gyflenwi ddibynadwy: Mae gennym dechnoleg cynhyrchu aeddfed a chynhwysedd cynhyrchu cryf, a all sicrhau cyflenwad sefydlog ac ar{0}} ddanfon archebion swmp. Ni yw eich partner strategol dibynadwy.

Paramedr	Manyleb
Ymddangosiad	Powdr crisialog gwyn i -wyn
Adnabod	Yn cydymffurfio â USP/Ph. Eur. safonau (HPLC, IR)
Assay (ar sail sych)	Mwy na neu'n hafal i 99.5%
Sylweddau Cysylltiedig	Uchafswm amhuredd anhysbys sengl Llai na neu'n hafal i 0.15%, Cyfanswm amhureddau Llai na neu'n hafal i 0.5%
Colled ar Sychu	Llai na neu'n hafal i 0.5%
Gweddillion ar Danio	Llai na neu'n hafal i 0.1%
Metelau Trwm	< 20 ppm
Cylchdro Optegol Penodol	[ ]²⁰D: -XX gradd i -gradd XX (Cyfeiriwch at COA am werth penodol)
Maint Gronyn	Gellir ei addasu yn unol â gofynion proses lunio'r cleient

System Ansawdd a Chydymffurfiaeth
Ansawdd yw ein prif flaenoriaeth. Mae ein system ansawdd yn sicrhau bod pob swp o API avanafil yn bodloni'r gofynion rheoleiddio byd-eang mwyaf llym.

Cydymffurfiaeth Rheoleiddio: Mae ein systemau cynhyrchu a rheoli ansawdd wedi'u cynllunio i fodloni safonau FDA yr UD, EMA yr UE, WHO, a rheoleiddwyr marchnad mawr eraill.

Rheolaeth Ddadansoddol Lem: Rydym yn defnyddio technegau dadansoddol uwch (fel HPLC, GC, ac IR) ar gyfer dadansoddiad cynhwysfawr o hunaniaeth, purdeb, nerth, a phroffil amhuredd.

Data Sefydlogrwydd: Rydym yn cynnal astudiaethau sefydlogrwydd cyflym a thymor hir i bennu dyddiad dod i ben sy'n wyddonol gadarn ar gyfer eich cynnyrch ac yn darparu pecyn data sefydlogrwydd cynhwysfawr i gefnogi eich cais rheoleiddiol.

Olrheiniadwyedd Llawn: Mae cofnodion swp-gynhyrchu a phrofi cynhwysfawr yn sicrhau olrheiniadwyedd llawn, deugyfeiriadol o ddeunyddiau crai i'r cynnyrch gorffenedig.

Pecynnu a Storio
Pecynnu Safonol:

Mewnol:-bag polyethylen haen dwbl, gwres-wedi'i selio

Allanol: Wedi'i selio, gwrth-leithder -drwm ffibr neu gardbord

Meintiau cyffredin: 1 kg / bag, 5 kg / drwm; meintiau arfer ar gael ar gais.

Storio:

Storiwch mewn cynhwysydd wedi'i selio ar dymheredd ystafell (15-25 gradd ), mewn lle sych, ac i ffwrdd o olau.

Llongau: Rydym yn defnyddio rhwydwaith logisteg rhyngwladol dibynadwy i sicrhau cyflenwad diogel, cyfrinachol ac amserol i'ch lleoliad dynodedig.

Marchnadoedd Targed a Chymwysiadau

Mae ein API Avanafil yn ddelfrydol ar gyfer cynhyrchu'r fformwleiddiadau ED diwedd uchel canlynol:

Tabledi disintegrate -yn gweithredu ar lafar yn gyflym

Ffilm-tabledi wedi'u gorchuddio (50mg, 100mg, 200mg)

Ffurfiau dos arloesol eraill (ee, softgels)

Pam Dewis Ni?

Arbenigedd Technegol: Rydym yn hyddysg mewn synthesis a phuro avanafil, gan ein galluogi i ddarparu cynhyrchion cystadleuol o ansawdd uchel.

Cost-Effeithlonrwydd: Trwy optimeiddio prosesau a chynhyrchu ar raddfa fawr, rydym yn cynnig prisiau cystadleuol i'n partneriaid strategol.

Partneriaeth: Rydym yn ymdrechu i fynd y tu hwnt i berthynas -werthwr syml gyda phrynwr a dod yn bartner tymor hir y gellir ymddiried ynddo wrth i chi ehangu eich busnes, gan gynnig opsiynau cydweithredu hyblyg a chymorth technegol parhaus.

Cyfrinachedd: Rydym yn llofnodi cytundebau cyfrinachedd llym gyda'n holl gwsmeriaid i amddiffyn eich buddiannau busnes ac eiddo deallusol yn llawn.